FDA

7月24日，据 CDE 官网显示，拟将礼来(LLY.US)Mirikizumab 注射液纳入突破性疗法，拟用于治疗中重度活动性克罗恩病(CD)成人患者(受理号：JXSL190009

来源：格隆汇格隆汇7月17日丨信立泰(002294.SZ)公布，近日，深圳信立泰药业股份有限公司收到美国FDA的邮件回复，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片(项目代码

转自：氨基观察技术大航海时代，老靶点、新机遇成常态，CD20靶点就是如此。缔造全球第一款治疗肿瘤的单抗靶点，CD20堪称传奇，罗氏的利妥昔在该领域曾创下年收入70亿美金的纪录。如

转自：氨基观察阿尔茨海默症领域，迎来了久违的好消息。7月6日，美国FDA完全批准了卫材 /百健开发的阿尔茨海默病治疗药物 lecanemab。这也是 20年来，FDA第一次完全批

美国FDA批准阿尔茨海默病药品Leqembi，有望成为首个纳入医疗保险的此类药物文章来源：华尔街见闻Leqembi是第一个获得FDA完全批准的阿尔茨海默病抗体治疗药物，这也是第一个

据相关报道和数据显示，在未来一个月，多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症

转自：氨基观察本文作者为「氨基观察」特约研究员杨翼众所周知，印度以其强大的仿制药生产能力，被标榜为“世界药房“。但印度制造，在创造一个个神话的同时，也在滋生一个个的丑闻。不断涌现

美国食品和药物管理局（FDA）的最新报告显示，审查人员在上个月访问位于印度东部阿纳卡帕利的阿拉宾度制药有限公司（Aurobindo Pharma）工厂时发现，该厂生产设备清洁和存储

当地时间6月28日，辉瑞公司与OPKO健康宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准长效人类生长激素类似物NGENLA（somatrogon-ghla）上市，这款药物需每周皮下注射

不出意外，它将顺利地接棒Space X和特斯拉，延续马斯克的科技财富神话。5月底，马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink迎来了里程碑时刻。他们在官方社媒上确认FDA（美国食品药

不出意外，它将顺利地接棒Space X和特斯拉，延续马斯克的科技财富神话。5月底，马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink迎来了里程碑时刻。他们在官方社媒上确认FDA（美国食品药

当地时间周二，诺和诺德(NVO.US)起诉了五家医疗水疗中心和健康诊所，指控其销售未经授权的廉价版诺和诺减肥药物Ozempic和Wegovy，这家丹麦制药商在纽约、德克萨斯州、佛罗

转自：北京商报去年还在为找奶粉发愁的美国食品药品监督管理局（FDA），现在又进入了紧急寻找癌症药物的状态。近两周来，FDA连续两次公开发声寻找癌症药物供应商，并放宽进口某些化疗药物

来源：北京商报6月9日，美国食品和药物管理局（FDA）的一个独立顾问小组一致通过了卫材（Eisai）和渤健（Biogen）生产的治疗阿尔茨海默症的药物Leqembi，顾问们以6：0

来源：北京商报6月9日，美国食品和药物管理局（FDA）的一个独立顾问小组一致通过了卫材（Eisai）和渤健（Biogen）生产的治疗阿尔茨海默症的药物Leqembi，顾问们以6：0